手術(shù)機器人是一種先進的醫(yī)療設(shè)備,機器人輔助手術(shù)使醫(yī)生能夠以比傳統(tǒng)技術(shù)更精確、更靈活和控制更好的方式實施多種類型的復(fù)雜手術(shù)。2015年以來,國家大力支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展,手術(shù)機器人等高性能診療設(shè)備被列入重點支持方向。為了完善和發(fā)展我國手術(shù)機器人事業(yè),政府發(fā)布了諸多政策法規(guī),為手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。
2021年12月19日,工信部、國家衛(wèi)健委《關(guān)于面向醫(yī)療領(lǐng)域征集機器人典型應(yīng)用場景的函》
面向醫(yī)療領(lǐng)域,征集一批具有較高技術(shù)水平、成熟應(yīng)用模式和顯著應(yīng)用成效的機器人典型場景。場景包括但不限于外科手術(shù)、悄毒清沽、輔助移位、護理輔助、巡診查房、遠程問診、輔助診療、醫(yī)院管理、配/送藥、康復(fù)訓(xùn)練、介人式診療等方面。
2021年6月4日,國務(wù)院《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》
推動手術(shù)機器人等智能醫(yī)療設(shè)備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用。
2021年1月29日,國家衛(wèi)健委《關(guān)于進一步完善預(yù)約診療制度加強智慧醫(yī)院建設(shè)的通知》
推廣手術(shù)機器人、手術(shù)導(dǎo)航定位等智能醫(yī)療設(shè)備研制與應(yīng)用,椎動疾病診斷、怡療、康復(fù)和照護等智能輔助系統(tǒng)應(yīng)用,提高醫(yī)療服務(wù)效率。
2019年11月10日,國家發(fā)改委等《關(guān)于推動先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展的實施意見》
推進消費服務(wù)重點領(lǐng)域和制造業(yè)創(chuàng)新融合,重點發(fā)展手術(shù)機器人、醫(yī)學(xué)影像、遠程診療等高端醫(yī)療設(shè)備,逐步實現(xiàn)設(shè)備智能化、生活智慧化。
2017年12月13日,工信部《促進新一代人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃(2018-2020年)》
加快人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動人工智能和實體經(jīng)濟深度融合。支持培育包括智能服務(wù)機器人在內(nèi)的智能產(chǎn)品,重點發(fā)展三維成像定位、智能精準(zhǔn)安全操控、人機協(xié)作接口等關(guān)鍵技術(shù),支持手術(shù)機器人操作系統(tǒng)研發(fā),推動手術(shù)機器人在臨床醫(yī)療中的應(yīng)用。
2017年12月13日,國家發(fā)改委《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案(2018-2020年)》
聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械。在治療設(shè)備領(lǐng)域,鼓勵腹腔鏡手術(shù)機器人、神經(jīng)外科手術(shù)機器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化,推動骨科手術(shù)機器人等產(chǎn)品的升級換代和質(zhì)量性能提升。
2017年11月29日,國家發(fā)改委《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》
加快發(fā)展先進制造業(yè),支持和推動高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施,具體到醫(yī)療器械領(lǐng)域,有4大類27小類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目獲得重點支持,其中,手術(shù)機器人屬于重點支持的高端治療設(shè)備。
2017年1月25日,國家發(fā)改委 《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》(2016版)
明確認定術(shù)中定位、術(shù)中成像、術(shù)中監(jiān)護、影像導(dǎo)航等設(shè)備及其信息系統(tǒng);數(shù)字化、一體化的外科手術(shù)、介入治療、術(shù)中治療、微創(chuàng)治療等混合手術(shù)室設(shè)備及其信息系統(tǒng);腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手術(shù)輔助機器人及其配套微創(chuàng)手術(shù)器械為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品。
2016年3月4日,國務(wù)院《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》
鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭力,明確提出發(fā)展醫(yī)用機器人等高端醫(yī)療器械,實現(xiàn)進口替代,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。
2015年5月8日,國務(wù)院關(guān)于印發(fā)《中國制造2025》的通知
鼓勵新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略重點發(fā)展,引導(dǎo)社會各類資源集聚,推動優(yōu)勢和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。其中,針對高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域,重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。
在今年6月份,普愛醫(yī)療響應(yīng)政策,申報的“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(型號:PL300B)”已正式獲得NMPA批準(zhǔn)。普愛醫(yī)療的獲準(zhǔn)上市,將進一步打破進口品牌對國產(chǎn)手術(shù)機器人市場的壟斷。
我們相信隨著政策的支持,手術(shù)機器人滲透率會逐步提高,產(chǎn)業(yè)勢必會迎來快速發(fā)展,大眾也會更多地享受手術(shù)機器人進步帶來的紅利!