2022年6月14日,普愛醫(yī)療自主研發(fā)的PL300B骨科手術機器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準。
PL300B手術導航定位系統(tǒng)是南京普愛醫(yī)療于2022年推出的一款國產骨科手術機器人,也叫脊柱外科手術機器人,用于脊柱外科開放或微創(chuàng)手術過程中,對手術器械或植入物的導航定位,與移動式C形臂X射線機配合,以機械臂輔助完成手術器械或植入物的定位。
PL300B手術機器人的優(yōu)勢介紹:
1、智能定位
PL300B配備高精度光學追蹤系統(tǒng)和機械臂,基于3D影像數(shù)據,利用手術規(guī)劃軟件,引導醫(yī)生進行預手術規(guī)劃,輔助定位植入物或手術器械,精度可達亞毫米級,有效降低脊柱外科手術風險。
2、助力微創(chuàng)
【微創(chuàng)經皮固定】
PL300B骨科手術機器人采用獨特的追蹤定位固定裝置,避免了額外創(chuàng)傷的產生。
【微創(chuàng)皮膚切口】
傳統(tǒng)的開放式手術需暴露手術可見視野,以便醫(yī)生獲得更多的判斷信息,手術創(chuàng)口大,術后恢復時間長。在有PL300B脊柱手術機器人輔助的骨科微創(chuàng)手術中,手術創(chuàng)口僅為1~2厘米左右的小切口。
3、更低輻射
整個骨科手術操作流程中,僅需在術前、定位導針進入后、螺釘進入后三個環(huán)節(jié)進行透視獲取圖像。且在獲取圖像過程中,醫(yī)生無需暴露在射線區(qū)域。相較于傳統(tǒng)手術,醫(yī)患X射線吸收量顯著降低。
4、化繁為簡
【優(yōu)化手術流程】
傳統(tǒng)骨科手術需多次手動入釘定位,操作繁瑣。而PL300B骨科手術機器人可以實現(xiàn)多枚螺釘路徑一次性規(guī)劃,節(jié)省規(guī)劃定位時間,簡化手術操作步驟,提高置釘效率。
【復雜手術標準化】
PL300B直觀的軟件操作界面引導,減少脊柱手術中的不確定環(huán)節(jié),使得復雜手術流程標準化,讓從業(yè)經驗不足的醫(yī)生也能快速掌握,縮短醫(yī)生的學習曲線。
5、智能操作體驗
【一體化臺車設計】
PL300B采用光學跟蹤系統(tǒng)與顯示臺車集成一體化結構設計,設備移動靈活便捷,減少了設備的空間占用率及后期維護成本,縮小了占地空間要求,提升了設備易用性。
【多角度旋轉屏】
PL300B可實時顯示術中圖像信息,支持大角度旋轉,滿足多個角度臨床觀察,便于醫(yī)生在脊柱外科手術過程中實時監(jiān)測植入物的位置。
【運動仿真+力傳感控制】
PL300B的運動仿真功能可預演機械臂運行軌跡,便于機械臂準確的執(zhí)行。力傳感控制技術,實時反饋機械臂末端受力情況,便于醫(yī)生實時判斷機械臂執(zhí)行情況。
6、一體化配準解決方案
PL300B骨科手術機器人搭配普愛醫(yī)療自主研發(fā)生產的三維C形臂使用,借助一體化自適應配準技術,實現(xiàn)自動配準和注冊,通過預設參數(shù)以及智能算法,自動建立光學測位儀、患者和圖像三個坐標系關聯(lián)。系統(tǒng)兼容性強,信息匹配全面,配準過程高效便捷。